2 月 27 日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,翰森制药 1 类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理,具体适应症未披露。该产品是翰森制药在研的 c-MET TKI(研发代号:HS-10241),其联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗用于经 EGFR-TKI 治疗失败伴 MET 扩增的晚期 NSCLC 的关键 3 期临床研究此前已完成。
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