翰森制药 1 类新药「达麦利替尼」申报上市

2 月 27 日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，翰森制药 1 类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理，具体适应症未披露。该产品是翰森制药在研的 c-MET TKI（研发代号：HS-10241），其联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗用于经 EGFR-TKI 治疗失败伴 MET 扩增的晚期 NSCLC 的关键 3 期临床研究此前已完成。