第 4 款:康方生物 IL-4Rα 单抗申报上市
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康方生物的曼多奇单抗(AK120)申报上市,用于治疗特应性皮炎(AD),这是其第 4 个进入 NDA 申报阶段的非肿瘤药物。它是自主研发的新型人源化 IL-4Rα 单克隆抗体,通过阻断相关信号通路抑制免疫炎症反应。2025 年 8 月,其治疗中重度特应性皮炎的关键注册性 III 期临床研究取得积极结果。特应性皮炎常见且社会经济负担重,全球患者基数庞大,中国市场需求增长迅速。此外,国内已有 4 款国产 IL-4Rα 单抗申报上市。

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