莫德纳：FDA 将启动其季节性流感疫苗申请的审查程序

2 月 18 日，莫德纳宣布就此前收到的拒收函与美国食品药品监督管理局（FDA）举行 A 类会议，针对在研季节性流感疫苗候选物 mRNA-1010 提出修订后的监管方案，提出基于年龄分层的监管路径。修订申请提交后，FDA 已受理该生物制品许可申请（BLA），设定《处方药用户付费法》（PDUFA）目标日期为 2026 年 8 月 5 日。待审查及 FDA 批准后，mRNA-1010 疫苗将于 2026/2027 流感季面向美国 50 岁及以上成年人群开放接种。