再鼎医药双抗 1 类新药在中国获批临床，治疗特应性皮炎

中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，再鼎医药申报的 1 类新药 ZL-1503 注射液获批临床，拟治疗中重度特应性皮炎。它是一款 IL-13/IL-31R 双特异性抗体，有望治疗中重度特应性皮炎及其他 Th2 介导的疾病。现有 IL-4/IL-13 信号通路抑制剂对 AD 治疗有局限，而 ZL-1503 双重靶向策略或起效更快、疗效更优。2025 年 6 月公布的临床前研究新数据展现其双重机制，单次静脉注射有长期抑制效果，体外研究证实对靶点结合互不影响。2025 年 12 月其全球 1/1b 期研究完成首例受试者给药。此次在中国获批临床，意味着即将在中国开展临床研究。