国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报

从今年 3 月 1 日起，我国化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请等，可按药品电子通用技术文档（eCTD）方式申报，修订后的 eCTD 相关技术文件将由药品审评中心另行发布。自 2026 年 3 月 1 日起 1 年内，采用 eCTD 方式申报的药品上市许可申请将纳入受理靠前服务范围，受理审查环节单独排队，3 日内完成受理审查。