苹果 Apple Watch「房颤历史」功能获国家药品监督管理局批准

苹果 Apple Watch 的「房颤历史」功能获国家药监局进口医疗器械（注册）第二类资质，注册名称为「移动脉率房颤迹象记录软件」，于 2025 年 12 月 26 日获批。该产品适用于 22 岁及以上已确诊房颤的患者，用于回顾性估算可能的房颤发作时长比例，不提供单独的房颤迹象提示，也不能替代传统诊疗或监控方法。此功能会分析脉搏率数据识别房颤迹象，跟踪估算房颤负荷并生成趋势，还可视化生活方式数据。它需与兼容的 Apple Watch 和 iPhone 上的「健康」App 配合使用，查看方法为在 iPhone「健康」App 中按特定步骤操作。