健友股份:丙泊酚乳状注射液获得美国 FDA 批准
2025 年 12 月 4 日
健友股份(603707.SH)公告收到美国 FDA 签发的丙泊酚乳状注射液 ANDA 批准通知,规格有 200 mg/20 mL、500 mg/50 mL 和 1,000 mg/100 mL,适应症为全身麻醉及镇静,参比制剂由 FRESENIUS KABI USA LLC 持有,已投入研发费用约 7366.37 万元。新批准产品近期将在美国上市销售,有望对业绩产生积极影响,但存在销售不达预期等风险。
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