霍德生物 hNPC01 注射液获 FDA 快速通道资格，加速推进神经损伤疾病治疗突破

霍德生物自主研发的全球首款针对缺血性脑卒中长期运动障碍的人前脑神经前体细胞注射液（hNPC01）获美国 FDA 快速通道资格。hNPC01 是基于人诱导多能干细胞定向分化的异体前脑神经前体细胞疗法，具有三大核心优势：一是通过独特技术实现稳定批次生产，细胞纯度超 99%，安全性良好。二是细胞可分化为功能性大脑皮层神经细胞，能促进运动功能恢复。三是国际研发进度领先，已获中美研究性新药批文，中国 I 期临床试验数据展现出良好安全性及治疗潜力。试验显示，各剂量组患者 12 个月时上下肢运动功能评分显著改善，疗效优于当前唯一获批用于偏瘫治疗的神经刺激器，多数参与者 12 至 18 个月随访期间功能持续改善，近 70% 目标人群的残疾等级提高 1 级。最后声明本文仅提供信息交流，不推荐治疗方案，如需专业建议请咨询正规医疗机构。