佰仁医疗：射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序

佰仁医疗晚间公告，其自主研发的用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤的射频消融系统（由消融仪、消融钳和消融笔组成），获国家药监局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序。该产品采用直视下外科消融，有显著临床优势，有望提高患者术后生活质量。进入此程序有助于缩短注册周期，但注册上市仍需提交申请并获国家药监局批准。