迪哲创新药首个 III 期临床试验正式启动

迪哲医药注册了一项关于其创新药物 DZD8586 的 III 期临床试验，用于治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）。该试验为多中心、开放标签及随机对照研究，计划招募总计 400 名患者，评估 DZD8586 与其他治疗方案的抗肿瘤效果。DZD8586 是全球首个 LYN/BTK 双靶点抑制剂，可同时阻断 BTK 依赖性和非依赖性 BCR 信号通路，具有良好的血脑屏障穿透能力。此前，该药已获美国 FDA 快速通道认定，并在 I/II 期试验中显示出良好疗效和安全性。