恒瑞医药 1 类新药「海曲泊帕」新适应症申报上市

2025 年 8 月 13 日

恒瑞医药自主研发的 1 类新药海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获中国国家药监局受理,适应症为适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的原发免疫性血小板减少症(ITP)成人及≥6 岁儿童患者。该药已于 2021 年 6 月获批用于慢性 ITP 成人患者及重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。

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