恒瑞和百济神州两款靶向 HER2 重磅新药获批上市

恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，用于治疗 HER2 激活突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该药为 HER2 靶向 ADC，此前已获 6 个适应症突破性疗法认定。研究显示其在 NSCLC 患者中具有良好的疗效和安全性，ORR 为 74.5%，DCR 为 98.9%。此外，百济神州的 HER2 双抗泽尼达妥单抗也获批，适用于 HER2 高表达的胆道癌患者，研究数据显示 cORR 为 41%，中位 OS 为 15.5 个月。