FDA 新规或改变药物评估范式

美国 FDA 宣布将逐步取消用动物测试单克隆抗体和其他药物的规定，转而采用更有效且与人类相关的测试方法，如计算机建模、人工智能和类器官等技术。这一举措旨在加速药物研发、降低研发成本并减少动物使用。尽管替代方法显示出潜力，但目前仍无法完全取代动物模型，动物试验的争议也持续存在。生物技术如体外测试和生物打印为药物测试提供了新方向。