百时美施贵宝癌症双药组合疗法在华获批临床

中国国家药监局药品审评中心官网公示，百时美施贵宝公司的新药 BMS-986489（BMS-986012+nivolumab 固定剂量复方）注射液获得临床试验默示许可，用于治疗小细胞肺癌患者。该药物是抗 Fucosyl-GM1 单抗 BMS-986012 与抗 PD-1 单抗纳武利尤单抗的固定剂量组合，已进入国际 3 期临床研究阶段。Fucosyl-GM1 是一种肿瘤相关抗原，在约 50%-90% 的 SCLC 肿瘤中表达，但在正常组织中表达有限，是免疫肿瘤学中的潜在靶点。