罗氏 CD20 单抗首个非肿瘤适应症申报上市

罗氏宣布，美国 FDA 已接受该公司 奥妥珠单抗 (Obinutuzumab，Gazyva/Gazyvaro) 用于治疗狼疮性肾炎 的补充生物制品许可申请 (sBLA) … 奥妥珠单抗此前已获批治疗多种淋巴瘤适应症，本次是该药递交的 首个非肿瘤适应症上市申请。