百泽安 ® 在美国获批用于晚期食管鳞状细胞癌联合化疗的一线治疗

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百济神州的百泽安 ®（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于肿瘤表达 PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者一线治疗。这一批准基于全球 3 期试验 RATIONALE-306 的结果，该试验显示百泽安 ® 联合化疗能显著改善 PD-L1 阳性患者的总生存期。百泽安 ® 是一种人源化免疫球蛋白 G4（IgG4）抗 PD-1 单克隆抗体，已在多种肿瘤类型中显示出潜力，并已在全球超过 130 万例患者中使用。