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诺华放射性癌症疗法 1 类新药在中国获批临床
2025 年 3 月 4 日
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华公司申报的 1 类新药 [225Ac] Ac-PSMA-617 注射液获批临床，用于治疗 [177Lu] Lu-PSMA 靶向治疗期间或之后进展的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。该药物是一款靶向 PSMA 的放射性配体疗法（研发代号：AAA817），已进入国际 2/3 期临床研究阶段，此次为首次在中国获批 IND。
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