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康乐卫士九价 HPV 疫苗（女性适应症）国内 Ⅲ 期临床揭盲
2025 年 3 月 1 日
康乐卫士宣布其自主研发的九价 HPV 疫苗（女性适应症）国内 Ⅲ 期临床试验取得关键进展，独立数据监查委员会（IDMC）完成首次分析揭盲，结果显示试验有效性满足预设统计准则。康乐卫士 CEO 陶然表示，这标志着疫苗研发取得突破，为商业化奠定基础。该 Ⅲ 期临床试验为多中心、双盲、随机、阳性对照设计，招募约 12000 例受试者，目前已累积到方案设定的首次分析节点要求的 12 个月持续性感染终点事件数。同时，公司还在开展男性适应症的 Ⅲ 期临床试验，并在印度尼西亚完成了女性适应症 Ⅲ 期临床试验的主要研究终点揭盲分析。
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