诺华 BTK 抑制剂「瑞米布替尼」率先在华申报上市

诺华公司的 BTK 抑制剂瑞米布替尼片在中国申报上市，适应症推测为慢性自发性荨麻疹（CSU）。CSU 是一种全球约 4000 万人受影响的皮肤病，60% 患者对一线抗组胺药治疗反应不佳。瑞米布替尼是一种高选择性的 BTK 抑制剂，能阻止组胺释放，减少瘙痒和皮疹。2023 年的两项 III 期研究显示，瑞米布替尼治疗 CSU 患者有效，2 周快速起效，12 周时症状有显著改善，长期数据表明症状改善可持续至 24 周。