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礼来市值突破 8000 亿美元,治疗阿尔兹海默新药获 FDA 委员会全票批准
上周二

FDA 专家委员会以全票支持礼来公司的 Aβ 抗体 Donanemab,认为其有效性及获益大于风险。Donanemab 的疗效数据显示,治疗 76 周可延缓 iADRS 下降 22% 和 CDR-SB 评分下降 29%。该药物的 IgG1 亚型人源化抗体序列已给出。Donanemab 针对的是 Aβ 的 N 端第 3 位焦谷氨酸化形式,这种形式更容易聚集,是 AD 治疗备受关注的靶点。若 Donanemab 后续获批,将与卫材 / Biogen 的 Leqembi 竞争。本文作者为 Armstrong,来源于医药笔记。

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