FDA 专家委员会以全票支持礼来公司的 Aβ 抗体 Donanemab，认为其有效性及获益大于风险。Donanemab 的疗效数据显示，治疗 76 周可延缓 iADRS 下降 22% 和 CDR-SB 评分下降 29%。该药物的 IgG1 亚型人源化抗体序列已给出。Donanemab 针对的是 Aβ 的 N 端第 3 位焦谷氨酸化形式，这种形式更容易聚集，是 AD 治疗备受关注的靶点。若 Donanemab 后续获批，将与卫材 / Biogen 的 Leqembi 竞争。本文作者为 Armstrong，来源于医药笔记。