RiboX Therapeutics 环形 RNA 药物 RXRG001 获 FDA 授予 RMAT 认定

RiboX Therapeutics 宣布其在研环形 RNA 疗法 RXRG001 获 FDA 授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于治疗放射性口干症及唾液分泌减少症，该认定基于正在美国开展的 1 / 2a 期 SPRINX-1 研究的初步临床数据。此前 RXRG001 已获 FDA 快速通道资格认定。RXRG001 通过编码人水通道蛋白-1 并以脂质纳米颗粒包裹，经腮腺导管给药，旨在恢复受损唾液腺功能。RMAT 认定将为 RXRG001 的开发提供更早更深入的 FDA 沟通机会及加速开发审评通道。放射性口干症是头颈癌放疗后常见并发症，现有治疗以症状管理为主，亟需创新疗法。RiboX 是专注于开发全工程化环形 RNA 疗法的临床阶段生物技术公司。