恒瑞医药:瑞普泊肽注射液上市申请获国家药监局受理
上周三
恒瑞医药子公司福建盛迪医药收到国家药监局《受理通知书》,其自主研发的 GLP-1 和 GIP 双激动剂瑞普泊肽注射液药品上市许可申请获受理,拟定适应症为成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。两项关键 Ⅲ 期临床研究显示,该药品 4mg 组 HbA1c 平均降幅达 2.67%-2.78%,相比司美格鲁肽注射液 1mg 组主要终点达非劣效,且降糖效果优效。截至目前,相关项目累计研发投入约 7.46 亿元。
恒瑞医药:瑞普泊肽注射液上市申请获国家药监局受理
财联社/格隆汇/ITBear 科技资讯
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