依沃西对比帕博利珠单抗一线治 PD-L1 阳性 NSCLC 达 OS 关键次要终点

康方生物宣布，其全球首创的肿瘤免疫 2.0 基石药物依沃西（依达方 ®）对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 表达阳性（TPS≥1%）局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床研究（HARMONi-2/AK112-303），经独立数据监察委员会评估的总生存期（OS）期中分析达到关键次要终点，获统计学显著性和临床获益的阳性结果。此前 2024 年 5 月该研究的无进展生存期（PFS）期中分析已达主要终点，依沃西组 mPFS 为 11.14 个月，帕博利珠单抗组为 5.82 个月，该研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机双盲对照 III 期临床研究。2025 年该适应症在中国获批，依沃西突破 VEGF 药物在鳞癌患者中不可用的禁忌，提供更优「去化疗」方案。截至目前，依沃西在多项头对头对比 PD1/L1 疗法的全球 III 期临床中持续取得 OS 和 PFS 双阳性结果，其单药对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 高表达 NSCLC 的国际多中心 III 期临床研究（HARMONi-7/AK112-3007）正在开展。康方生物创始人夏瑜博士对研究成果及参与人员表示感谢，并对依沃西的临床及商业化价值充满期待。此次 OS 期中分析详细数据将在未来国际学术会议及期刊发表。