国家药监局:将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道
7 月 3 日
国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告 (征求意见稿)》公开征求意见,提出支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新,聚焦恶性肿瘤、罕见病等重点领域,鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验,将符合条件的相关药品纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道,以提高临床研发质效。
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国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告 (征求意见稿)》公开征求意见,提出支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新,聚焦恶性肿瘤、罕见病等重点领域,鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验,将符合条件的相关药品纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道,以提高临床研发质效。