海思科与礼来达成 BD 合作,核心产品环泊酚注射液美国获批上市
海思科连发两公告。一是与礼来签署《授权与研发合作协议》,负责最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发,礼来获相关项目全球或除中国大陆、香港、澳门、台湾地区外的全球独家权利,公司保留部分项目在中国大陆、香港、澳门、台湾地区的独家权利,公司有权获得最高 8700 万美元首付款和近期付款、最高 29.67 亿美元后续里程碑付款及分级销售提成。二是其重磅药物环泊酚获美国 FDA 上市批准,成为中国首款获 FDA 批准上市的自主创新静脉麻醉药物,该药物为 1 类静脉麻醉药物,2020 年 12 月在国内获批上市,目前国内获批多项适应症,在美国直接进入关键 Ⅲ 期临床试验,2025 年 7 月获 FDA 受理,2023 年纳入国家医保并于 2025 年续约,有效期均为 2026 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日。此外,2025 年公司实现营业收入 43.88 亿元,同比增长 17.91%。归属于上市公司股东的净利润 2.60 亿元,同比下降 34.36%,主要系政府补助减少。扣除非经常性损益后的净利润 1.67 亿元,同比增长 26.33%。2026 年一季报显示,一季度实现营业收入 15.64 亿元,同比增长 75.33%。归属净利润 5.55 亿元,同比增长 1089.85%,主要系转让 HSK39004 项目实现收入约 5 亿元。公司还与美国 AirNexis 达成独家许可协议,将自主研发的 1 类创新药 HSK39004 在中国大陆及港澳台以外全球市场的开发、生产及商业化权利授权,交易潜在总金额 10.63 亿美元,包含 1.08 亿美元首付款及最高 9.55 亿美元里程碑付款,HSK39004 为 PDE3/4 双重抑制剂,有吸入混悬液与吸入粉雾剂两种剂型,2026 年 4 月其吸入粉雾剂被 CDE 纳入《突破性治疗品种名单》。