甘李药业两款核心胰岛素产品上市申请获欧洲 EMA 受理
2023 年 10 月 9 日
甘李药业两款核心胰岛素产品已获欧洲 EMA 受理,分别为门冬胰岛素和赖脯胰岛素。这两种胰岛素都是速效胰岛素类似物,可以有效地控制餐后血糖。甘李药业已经完成了两项随机、双盲、探究药代动力学与药效动力学的 (PD) I 期临床比对研究,结果表明它们与原研药物具有生物等效性和安全性。目前,这两种胰岛素的原研药厂家在全球销售额相当可观,甘李药业看到了巨大的市场机遇。为了更快地进入欧洲市场,甘李药业计划扩大在欧洲的研发和生产布局。
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