复宏汉霖:欧洲首个帕妥珠单抗生物类似药获批
4 月 30 日
复宏汉霖与 Organon 联合宣布,欧盟委员会已批准 POHERDY(帕妥珠单抗)420 mg / 14 mL 静脉注射液上市许可。该产品是欧洲首个且目前唯一获批的 PERJETA(帕妥珠单抗)生物类似药,适用于参比制剂全部适应症,获批基于对完整数据资料的审评。
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复宏汉霖与 Organon 联合宣布,欧盟委员会已批准 POHERDY(帕妥珠单抗)420 mg / 14 mL 静脉注射液上市许可。该产品是欧洲首个且目前唯一获批的 PERJETA(帕妥珠单抗)生物类似药,适用于参比制剂全部适应症,获批基于对完整数据资料的审评。