和铂医药靶向 TSLP 抗体疗法 1 期临床结果在线发表

和铂医药宣布，HBM9378（又称 SKB378 或 WIN378）首次人体 1 期临床试验结果在线发表。该抗体由和铂医药与科伦博泰联合开发，靶向 TSLP，具有全人源序列、低免疫原性、高生物利用度、半衰期延长等特点，采用皮下给药。随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增研究显示，其给药组和安慰剂组 TEAEs 发生率相当，无安全风险随剂量递增升高趋势，中位达峰时间 4.05-14.1 天，平均半衰期 55.0-65.8 天，暴露量近似剂量比例增加，ADA 阳性率 5%，无注射部位不良反应。双方共同享有其全球权益，2025 年 1 月授权 Windward Bio 部分地区权益。目前，和铂医药已在中国完成其针对中重度哮喘的 1 期试验，Windward Bio 启动全球 2 期试验，其针对 COPD 的 IND 申请已获中国 NMPA 批准。