和铂医药靶向 TSLP 抗体疗法 1 期临床结果在线发表
14 小时前

和铂医药宣布,HBM9378(又称 SKB378 或 WIN378)首次人体 1 期临床试验结果在线发表。该抗体由和铂医药与科伦博泰联合开发,靶向 TSLP,具有全人源序列、低免疫原性、高生物利用度、半衰期延长等特点,采用皮下给药。随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增研究显示,其给药组和安慰剂组 TEAEs 发生率相当,无安全风险随剂量递增升高趋势,中位达峰时间 4.05-14.1 天,平均半衰期 55.0-65.8 天,暴露量近似剂量比例增加,ADA 阳性率 5%,无注射部位不良反应。双方共同享有其全球权益,2025 年 1 月授权 Windward Bio 部分地区权益。目前,和铂医药已在中国完成其针对中重度哮喘的 1 期试验,Windward Bio 启动全球 2 期试验,其针对 COPD 的 IND 申请已获中国 NMPA 批准。

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