侵入式脑机接口医疗器械上市：瘫痪患者实现用手写字

国家药监局批准博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现全球首发上市。该产品采用硬脑膜外植入方案，术后患者可居家自主操作。已完成 36 例临床手术，2025 年 11 月底完成临床终点采集，适用于 18 至 60 周岁因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法抓握的患者。通过植入微创装置，患者可凭大脑意念控制气动手套完成抓握等动作，临床试验显示能提高患者手部抓握能力、改善生活质量。当下脑机接口商业化进展不断，上海已有 60 家创新企业覆盖全技术路线。