23 年来首次全面修订,《药品管理法实施条例》将于 5 月 15 日施行
1 月 27 日
国务院总理李强签署国务院令,公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自 2026 年 5 月 15 日起施行。《条例》共 9 章 89 条,修订内容包括:完善药品研制和注册制度,支持创新、明确程序、给予独占期和数据保护等。加强药品生产管理,严格委托生产、明确中药相关管理要求。规范药品经营和使用,完善网络销售管理、加强医疗机构药事管理等。严格药品安全监管,明确检查措施、细化抽检流程、设定严格法律责任。
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