百济神州宣布百悦达 ® 在中国商业化上市

百济神州自主研发的 1 类新药新型 BCL2 抑制剂百悦达 ®（索托克拉）于 1 月 13 日启动供应，首批药品覆盖全国 70 个城市，同日多家医疗机构开出处方。索托克拉自上市申请受理到获批历时 8 个月，获批 8 天后即投入临床使用。CLL/SLL 和 MCL 是 B 细胞淋巴系统肿瘤亚型，发病率与死亡率高，治疗挑战严峻。索托克拉基于两项临床研究积极结果，于 2025 年 12 月 30 日获 NMPA 附条件批准，在经治 CLL/SLL 及 R/R MCL 患者中显示出临床意义的缓解获益，耐受性与安全性良好。多位专家表示，索托克拉为患者带来新治疗选择和生存希望，填补了 BCL2 抑制剂在 R/R MCL 领域的空白，有望推动临床治疗格局转变。索托克拉是新一代且具同类最优潜力的 BCL2 抑制剂，美国 FDA 已授予其多项认定。