智翔金泰公告称,「GR1803 注射液」境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理,其附条件批准上市的适应症为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该注射液是公司自主研发的双特异性抗体药物,注册分类为治疗用生物制品 1 类。新药上市申请尚需多环节,能否成功上市及上市时间不确定。
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