莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
上周四

丽珠单抗的莱康奇塔单抗注射液已纳入优先审评品种名单,进入药品上市许可优先审评审批程序。其拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该药物是国产首个、全球进度第二的自研创新 IL-17A/F 双靶点抑制剂。2025 年 7 月,其临床试验达主要和次要疗效终点,与对照组相比,在多方面应答率更优,起效快、短期疗效优异、长期持久、给药频次少,安全性良好。该药物上市许可申请于 2025 年 12 月获受理。

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