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上海邦耀生物科技有限公司宣布，其基于通用型细胞平台（TyUCell®）开发的新一代异体 UCAR-T 产品「靶向 CD19 基因修饰的异体嵌合抗原受体 T 细胞注射液」（BRL-303）针对中度或重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请（IND）于 12 月 11 日获国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可。BRL-303 是全球首款临床应用并成功治疗自身免疫疾病的异体通用型 CAR-T 产品，此前已在两项 IIT 临床研究中展示显著疗效。该产品具有突破可及性瓶颈、安全性全面升级、精准重建免疫平衡三大核心优势。邦耀生物创始人刘明耀教授表示，此次获批是异体通用型 CAR-T 技术拓展的重要里程碑，将推动其临床转化与产业化进程。未来，邦耀生物将推进 BRL-303 多中心临床试验，探索 UCAR-T 技术在多领域的应用。