贝达药业 MCLA-129 和恩沙替尼联合用药获批开展临床试验

近日，贝达药业申报的注射用 MCLA-129 与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请获国家药监局批准，联合用药拟用于 MET 扩增 / 过表达的晚期实体瘤患者。MCLA-129 是贝达从荷兰 Merus 公司引进的针对 EGFR 和 c-Met 双靶点的双特异性抗体，恩沙替尼是贝达与子公司共同开发的多靶点抑制剂，已在中美等获批上市。c-Met 通路异常激活与多种实体瘤相关，现有治疗对 MET 异常患者效果有限。贝达药业研发总裁表示，此次获批标志联合用药方案进入临床探索阶段，期待评估其疗效与安全性，为患者提供治疗选择。