首个单抗药物获 FDA 批准用于晚期癌症一线治疗，「划时代」疗法申请获美国 FDA 受理

Incyte 公司的 PD-1 抑制剂 Zynyz（retifanlimab）获美国 FDA 批准，与铂类化疗联合用于晚期肛管鳞状细胞癌一线治疗，或作为单药用于铂类化疗后进展的患者。这是首个获批用于晚期肛门癌一线治疗的疗法。此外，Travere Therapeutics 公司的 Filspari（sparsentan）用于局灶节段性肾小球硬化症的补充新药申请已被 FDA 受理，有望成为首个治疗该病的药物。