中国创新药告别临床数据「裸奔」时代

国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行）》征求意见稿，构建了覆盖多种药品类型的分类保护框架，给予创新药最长 6 年的数据保护期，同时对首仿药提供 3 年保护。这一政策旨在完善医药创新知识产权保护体系，鼓励真正的创新，改变传统仿制药策略，并推动中国创新药行业向更高价值发展。通过明确数据保护期，有助于稳定投资预期，促进全球同步研发，减少低水平重复竞争，形成良性循环，助力更多全球新药从中国诞生。