百济神州 PD-1 抗体新适应症获 FDA 批准上市

百济神州宣布美国 FDA 批准百泽安 ®（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于 PD-L1 表达≥1% 的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的一线治疗。该批准基于 RATIONALE-306 全球 III 期试验结果，该试验评估了百泽安 ® 联合含铂化疗在不可切除、局部晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌成人患者中的有效性和安全性。