国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管

国家药监局党组书记、局长李利主持召开了会议，主要研究加强医疗器械临床试验的监管工作，并通过了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。这个办法明确了监管部门的职责和监督检查的工作程序，旨在提高医疗器械临床试验的质量和保护受试者的权益。该办法将于 2024 年 10 月 1 日起施行，国家药监局后续将发布具体的监督检查要点及判定原则，并组织培训，以提升监管部门的能力和水平。