士泽生物国产 iPS 衍生细胞药获 FDA 认证授予孤儿药资格

士泽生物医药（苏州）有限公司自主研发的临床级 iPSC 衍生亚型神经前体细胞产品，用于治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症。ALS），荣获美国 FDA 认证授予孤儿药资格。这是我国首个自研和国产 iPS 衍生细胞药获得 FDA 认证，并成为全球首个拥有孤儿药资格的 iPS 衍生细胞药用于治疗渐冻症。