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国家药监局:加强新冠药物应急审评审批,服务临床用药需求
2022 年 12 月 20 日

国家药监局副局长黄果今天(12 月 20 日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,国家药监局依法依规启动应急审批程序 ... 截至目前,国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗 5 个,另有 8 个新冠病毒疫苗经有关部门论证同意后纳入紧急使用;批准治疗药物 11 个、各类检测试剂 128 个 ... 后续还将继续实行研审联动,加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批。对于已经上市但需要扩大供给的,各级药品监管部门将采取靠前服务,加快药品上市后变更审批程序,允许企业采取委托生产等多种办法,快速增产扩能。

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