医疗健康产业动态

悦康药业 YKYY033 在中国启动针对静脉血栓栓塞症的 I 期临床试验
悦康药业的 YKYY033 注射液在中国启动一项针对静脉血栓栓塞症的 I 期临床试验。YKYY033 为靶向凝血因子 XI 的 siRNA 疗法，拟通过降低 Factor XI 水平，探索其在血栓相关疾病中的潜在抗凝治疗价值。该研究为一项在中国健康成年受试者中开展的 I 期、随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增临床试验，旨在评估 YKYY033 注射液的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。
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1 小时前
¹⁷⁷Lu-PSMA-617 SPECT/CT 剂量学研究：肿瘤/肾脏剂量比值随治疗周期推进逐步下降
¹⁷⁷Lu‑PSMA‑617 是 FDA 2022 年批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的放射性配体治疗（RLT）药物。该药物可结合细胞表面的前列腺特异性膜抗原（PSMA）受体，经内化后通过 β 衰变发挥肿瘤杀伤效应。研究采用 SPECT/CT 扫描进行剂量学与放射生物学模型分析，发现肿瘤/肾脏剂量比值随治疗周期推进逐步下降，提示正常组织（如肾脏）在后续周期中可能接受相对更高的辐射剂量。
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29 分钟前
里程碑 FDA 超前批准全球首个 RAS (ON) 抑制剂上市
FDA 官网显示，Revolution Medicines 的 Daraxonrasib（研发代号：RMC-6236，商品名：Rasonque）获批上市，用于治疗至少接受过一次系统治疗或者不适合接受多次系统治疗的转移性胰腺癌患者。Daraxonrasib 是 Revolution Medicines 自主研发的一款临床在研口服 RAS（ON）多选择性非共价抑制剂，旨在通过抑制野生型和突变 RAS（ON）蛋白及其下游效应子之间的相互作用，抑制 RAS 信号传导，从而治疗由多种常见 RAS 突变驱动的癌症，包括胰腺导管癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）。
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7 小时前
来凯医药 LAE118 启动中国 I 期临床试验，针对晚期实体瘤
来凯医药宣布启动 LAE118（PI3Kα 小分子抑制剂）在中国的一项 I 期临床试验，旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效。该研究为开放标签、剂量递增及剂量扩展研究，探索 LAE118 单药及与其他抗肿瘤药物联合治疗的潜力。试验登记编号为 NCT07787520。
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1 小时前
微芯生物启动西格列他钠二甲双胍缓释片中国 I 期临床试验
微芯生物启动一项关于西格列他钠二甲双胍缓释片的中国 I 期临床试验。该药物为西格列他与二甲双胍组成的复方制剂，其中西格列他作用于 PEN2/PPARγ/PPARδ/PPARα，二甲双胍为双胍类降糖药。研究旨在评价西格列他钠二甲双胍缓释片的食物影响和多次给药后药代动力学特征，计划在中国入组 28 例受试者。
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1 小时前
华东医药启动 poterepatide 治疗肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停的中国 III 期临床试验
华东医药启动 poterepatide（GLP-1R / GIPR 双靶点多肽）在中国的一项 III 期临床试验，旨在评估其用于肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的疗效与安全性。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对象为未接受气道正压通气（PAP）治疗的肥胖合并 OSA 患者。
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1 小时前
正大天晴启动古塞奇尤单抗生物类似药 TQH2227 中国 I 期临床试验
正大天晴启动古塞奇尤单抗生物类似药 TQH2227 注射液的一项中国 I 期临床试验。古塞奇尤单抗为靶向 IL-23 p19 亚基的单克隆抗体，原研药为特诺雅 ®，临床主要用于银屑病等免疫炎症性疾病的治疗。本研究旨在比较 TQH2227 注射液与参照药特诺雅 ® 在单次给药后的药代动力学特征，为其作为古塞奇尤单抗生物类似药的相似性评价提供依据。
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1 小时前
罗氏与礼来合作开发的阿尔茨海默病血液检测获 FDA 批准
罗氏宣布，其与礼来合作开发的 Elecsys pTau217 血液检测获得美国 FDA 510 (k) 批准，适用于 55 岁及以上有认知衰退迹象的成人，用于辅助评估阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白病理改变。这是首个获 FDA 批准的阿尔茨海默病单生物标志物血液检测，既可用于「纳入」也可用于「排除」淀粉样蛋白病理的判断。
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11 小时前
阿里达摩院 AI 医疗模型登 Nature 子刊，可精准识别肝癌并发现漏诊病灶
阿里巴巴达摩院联合中国医科大学附属盛京医院等机构研发的肝癌诊断 AI 模型 DAMO LiON 登上国际顶级学术期刊 Nature Medicine。该模型作为「AI 安全员」协助医生阅片，能精准识别原发性肝癌，尤其擅长揪出容易被忽视的肝转移。在两个月的真实世界前瞻临床试验中，DAMO LiON 发现了 15 例原本被遗漏的恶性肿瘤，绝大部分为 1 厘米左右的病灶，识别恶性肿瘤的准确率高于放射科医生。
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12 小时前
百泽安联合方案获 FDA 批准用于 HER2 阳性胃食管腺癌一线治疗
中关村生命科学园内企业百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安 ®（替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请（sBLA），即与百赫安 ®（泽尼达妥单抗）及化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA）成人患者的一线治疗。GEA 包括胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌，是全球第五大常见癌症，存在显著的未满足治疗需求。约 20% 的患者呈现 HER2 阳性，这一亚型长期以来治疗难度较大。
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14 小时前