医疗健康产业动态

广医大团队通过 ChIP 等技术揭示驱动血管疾病细胞衰老的表观基因组分子机制
ChIP-seq 与 ChIP-qPCR 证实，组蛋白 H3 第 18 位赖氨酸乳酸化（H3K18la）在衰老标志基因 P21 启动子区域显著富集，激活 P21 转录，最终驱动 VSMCs 早衰并促进 AS 进展。本研究建立了 Glut1-乳酸-H3K18la 通路与 MOVAS 衰老之间的机制联系，为理解 AS 中 VSMC 衰老的「代谢 — 表观遗传」机制提供了理论基础。研究通过综合生物信息学分析和实验验证，揭示了 Glut1-乳酸-H3K18la 轴通过激活衰老标志物 P21 基因启动子驱动 VSMC 衰老，从而促进 AS 发生发展的全新分子机制。
健康界
1 小时前
百利天恒双抗 ADC 新适应症报上市
CDE 官网显示，百利天恒注射用伦康依隆妥单抗新适应症上市申请获受理，Insight 数据库推测用于经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。伦康依隆妥单抗是一款全球首创的 EGFR×HER3 双抗 ADC，也是全球首款获批上市的双抗 ADC。该产品采用四价双抗骨架、可裂解多肽连接子与拓扑异构酶 Ⅰ 抑制剂 ED04（DAR = 8）高度集成设计而成。
医药魔方
2 小时前
全球首创百济神州 TCE 三抗首次启动临床
当地时间 10 月 21 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，百济神州登记了一项评估 BG-T0920 在成人弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）和其他侵袭性 B 细胞恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的全球 I 期临床研究。这种机制能让 T 细胞与癌细胞紧密接触，从而帮助免疫系统细胞识别并消灭癌细胞。Insight 数据库推测该产品靶点为 CD3、CD22 和 BAFF-R。
医药魔方
2 小时前
泽璟制药收到艾伯维 1000 万美元里程碑付款
苏州泽璟生物制药股份有限公司发布公告，已于近日收到艾伯维基于临床试验进展支付的 1000 万美元近期里程碑付款。根据协议，艾伯维获得 ZG006 在大中华区（包含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）以外地区的独家开发与商业化权利，泽璟制药保留在大中华区 ZG006 的开发与商业化权利。2026 年年初，艾伯维向泽璟制药支付了 1 亿美元首付款，此次为临床试验进展支付的 1000 万美元近期里程碑付款。
医谷网
40 分钟前
从 IND 到 BLA：FDA 细胞与基因治疗开发指南的六大关键点及必读 Q & A
细胞与基因治疗（CGT）的开发挑战，往往来自多个环节之间的衔接：早期研究使用的产品，如何与临床批次建立关联。FDA 于 2026 年 8 月发布的《细胞与基因治疗潜在产品开发常见问题》最终版行业指南，将 36 个常见问题汇集到一份文件中，覆盖 IND 申报、监管沟通、化学与生产及质量控制（CMC）、非临床研究和临床开发。
医药魔方
3 小时前
中国创新药出海下半场：从授权交易到全球商业化的体系进阶
2026 年上半年，截至 6 月 30 日，我国创新药对外授权共 81 笔，交易总额约 1100 亿美元，达 2025 全年对外授权交易总额的 80%。从 NewCo 到 MNC 战略合作，从早期资产授权到中后期产品出海，中国创新药的全球化正在从「单点突破」加速走向「体系化深耕」。
医药魔方
3 小时前
灌流技术及其在贴壁细胞治疗生产中的应用潜力
灌流工艺已成为重组蛋白生物制药生产工艺中一种强有力的强化策略。本文回顾了悬浮细胞处理中细胞截留技术的发展历程，以及它们所带来的基于灌流的工艺强化策略。
医药魔方
1 小时前
和黄医药 ATTC 出海；药监局部署「人工智能 + 药品监管」
今天聚焦的医药产业核心事件包括：诺和诺德 INNOVO 开放创新招募，面向中国研究者提供 35 万概念验证资助；和黄医药 KRAS-EGFR 偶联药授权 GSK 完成交割，1.1 亿美元首付款即将到账；药监局部署「人工智能 + 药品监管」，把审评服务前移到创新源头。和黄医药（00013.HK）在港交所发布自愿公告：继 2026 年 9 月 3 日公告并完成包括反垄断审查在内的惯常交割条件后，其附属公司和记黄埔医药（上海）与 GSK 附属公司的独家开发和许可协议已完成交易。药监局提出要运用人工智能提升药品安全治理水平，推动审评审批更智能、检查执法更精准、风险防控更灵敏、协同监管更高效，并建立覆盖全周期、持续迭代的人工智能应用管理机制。
健康界
2 小时前
METTL3 / m⁶A–SOX11–SMARCA4 调控网络驱动脊髓 H3-DMG 肿瘤干性与增殖
弥漫性中线胶质瘤（DMG）是一类侵袭性强、预后较差的中枢神经系统恶性肿瘤，其中脊髓 H3K27-altered 胶质瘤具有独特的生物学特征，其恶性进展机制仍有待深入阐明。北京市神经外科研究所王永志教授/柴睿超教授团队在 Neuro-Oncology（5-year-IF: 16.7）杂志在线发表了题为「H3K27me3 loss and METTL3-m6A converge to upregulate SOX11/SMARCA4 and drive H3K27-altered spinal cord glioma stemness and proliferation」的研究论文，围绕脊髓 H3-DMG 的肿瘤干性与增殖，揭示了组蛋白修饰、RNA 表观转录组修饰及染色质重塑之间的协同调控机制，为理解该类肿瘤的分子病理特征提供了新的证据。
医药魔方
2 小时前
英国确定永久认可 CE 标志医疗器械，CE 证书含金量上涨
英国决定永久认可 CE 标志医疗器械，已获准进入欧盟市场的 CE 过审器械不再需要另行申请英国审批，为制造商免去重复性合规负担，有助于保持英国境内医疗器械稳定供应，保障患者及时获得医疗产品。当前获批进入英国市场的医疗器械中，90% 以上为 CE 标志产品。持有 CE 标志的产品可直接进入英国市场，免去重复注册及审核流程，节省大量时间与合规成本。
健康界
2 小时前