复星医药控股子公司 Henlius USA Inc. 的 HLX22 注射液获美国 FDA 孤儿药资格认定，用于胃癌治疗。该药物适用于胃癌和乳腺癌等实体瘤，累计研发投入约 3.04 亿元。2024 年全球 HER2 单抗产品销售额达 90.29 亿美元，孤儿药资格将助力其在美国的研发与商业化进程。