吉利德申请撤销瑞德西韦孤儿药认证

当地时间 3 月 25 日,
吉利德
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科学公司(Gilead)发布声明,宣布已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请,要求 FDA 撤销瑞德西韦(Remdesivir)的孤儿药资格认证,并放弃与孤儿药资格相关的所有权益 ... 吉利德在声明中称,「吉利德有信心可以保持快速度,在无需孤儿药资格的情况下,争取瑞德西韦尽快通过合规审查。最近与监管机构的往来已经证明,为治疗新冠肺炎,与瑞德西韦有关的报批和审查都在加速进行。」
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